为什么有这篇文章
“AREDS2”出现在许多膳食补充剂的包装上,而其中一些宣传往往暗示了研究从未证实的效果。本指南将解释 AREDS 和 AREDS2 试验究竟研究了什么、其配方包含哪些成分,以及同样重要的——现有证据的适用范围和限制。本文不构成医疗建议;是否使用补充剂,应与您的眼科专业人员共同决定。
AREDS 和 AREDS2 是什么
由美国国家眼科研究所开展的**年龄相关性眼病研究(Age-Related Eye Disease Study,AREDS)旨在评估一种特定的高剂量抗氧化剂和锌配方是否能够减缓年龄相关性黄斑变性(AMD)**的进展。随后的 **AREDS2 试验(JAMA,2013)**进一步调整了该配方——去除了与吸烟者肺癌风险升高相关的 β-胡萝卜素,并加入类胡萝卜素 叶黄素和玉米黄质 1。
AREDS2 配方包括:
- 维生素 C 500 mg
- 维生素 E 400 IU
- 锌 80 mg(研究中也测试了较低剂量的锌配方)
- 铜 2 mg
- 叶黄素 10 mg + 玉米黄质 2 mg
研究确实发现了什么
对于已经患有中期 AMD,或一只眼存在晚期 AMD的人群,AREDS/AREDS2 配方在五年内适度降低了进展为晚期 AMD 的风险 12。对于这一特定患者群体而言,这是具有实际意义且有证据支持的结果,因此眼科医生可能会向这些患者推荐该配方。
研究没有证明什么——重要限制
许多营销宣传正是在这里超出了证据范围。请注意:
- AREDS2 并不是针对健康眼睛进行的预防研究。 研究对象已经患有 AMD,或者属于高风险人群。研究没有证明该补充剂能够预防健康眼睛或没有风险因素的人发生 AMD 2。
- 研究没有证明它对早期 AMD 有益,其证据主要适用于中期至晚期疾病。
- 它不是可以逆转或治愈 AMD 的治疗方法;最多只能在研究所涉及的人群中减缓疾病进展。
- 高剂量锌和抗氧化剂配方并非没有风险,也可能与其他疾病或药物发生相互作用——这也是为什么是否使用应由专业医疗人员参与判断 2。
简单来说:标有“AREDS2 配方”的产品销售的是一种特定的维生素组合。您是否应该服用,完全取决于您的眼部状况是否与临床试验中研究的人群相符。这是应向眼科医生咨询的问题,而不是根据包装标签自行判断。
我们避免使用的表述
由于这是健康相关主题,我们会谨慎选择措辞:
- 我们不会说某种补充剂“可以预防黄斑变性”。更准确的说法是:AREDS2 减缓了已经患有中期或晚期 AMD 的人进展为晚期 AMD 的速度。
- 我们不会将 AREDS2 描述为“推荐给健康眼睛”。它并非为低风险、健康眼睛的人群设计,也没有在这类人群中进行验证。
- 我们引用原始临床试验,而不是使用“研究表明”之类笼统的说法。
如何使用这些信息
- 如果您已被诊断为中期或晚期 AMD,请咨询眼科专业人员,了解 AREDS2 配方是否适合您的具体情况。
- 如果您的眼睛健康,或者只有早期变化,目前没有证据证明该配方有帮助。可以优先与医生讨论饮食、戒烟以及定期监测。
- 如果某种产品暗示补充剂能够预防或治愈 AMD,应将其视为缺乏研究支持的营销宣传。
什么时候需要就医
AMD 和其他黄斑疾病可能突然发生变化。如果出现新的直线看起来弯曲或变形、中央视野出现黑点或空白区域,或视力迅速下降,应及时联系眼科医生,而不是自行开始服用补充剂。有关紧急情况的说明,请参阅医疗免责声明。定期进行散瞳眼科检查仍然是早期发现 AMD 的重要方式 3。
参考文献
Footnotes
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Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Lutein + zeaxanthin and omega-3 fatty acids for age-related macular degeneration: the AREDS2 randomized clinical trial. JAMA (2013) 309(19):2005–2015. PMID 23644932. doi:10.1001/jama.2013.4997 ↩ ↩2
-
National Eye Institute. Age-Related Macular Degeneration (AMD) — AREDS/AREDS2. National Institutes of Health. nei.nih.gov ↩ ↩2 ↩3
-
American Academy of Ophthalmology. Age-Related Macular Degeneration — Preferred Practice Pattern. aao.org/preferred-practice-pattern ↩